El consentimiento informado es un procedimiento médico que garantiza el respeto a la autonomía del paciente, permitiéndole tomar decisiones sobre su atención médica. Es un derecho legal del paciente y una obligación para los profesionales sanitarios (médicos, enfermeros, anestesistas, etc.).
¿Cuándo es necesario el consentimiento informado?
Para procedimientos simples, como la exploración física del paciente, el consentimiento puede ser implícito y tácito. Sin embargo, en procedimientos invasivos o de riesgo significativo, así como en aquellos que implican el uso de alternativas, es obligatorio que sea firmado por escrito. Este documento es una obligación para los servicios sanitarios y un derecho legal del paciente, con el que comprende los riesgos y opciones antes de tomar una decisión.
Regulación del consentimiento informado en España
En España, el consentimiento informado está regulado por la Ley 41/2002 y la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica, que establecen su obligatoriedad en diversas áreas y procesos sanitarios. Dado el alto volumen de este tipo de documentos generados diariamente, gestionar estos documentos de forma digital es clave para implementar soluciones paperless en el sector sanitario, ya sea en hospitales, centros de salud o clínicas.
¿Cuántas firmas necesita?
Un consentimiento informado requiere la firma de, al menos, dos personas:
- El paciente.
- El profesional sanitario
Los profesionales sanitarios pueden firmar fácilmente con un certificado digital. Sin embargo, para los pacientes, que pueden no disponer de un certificado, se utiliza una firma digitalizada, que captura biométricamente la firma manuscrita del paciente y la inserta en el documento electrónico, almacenando pruebas jurídicas que garantizan la validez legal del documento.
Herramientas para la firma digital del consentimiento informado
La firma digitalizada puede realizarse mediante dispositivos como tabletas Wacom o tablets, que capturan y almacenan una nube de puntos asociada a la firma del paciente. Para este proceso, una solución ideal es Viafirma, que ofrece una herramienta segura y eficaz para la firma electrónica del consentimiento informado.